CNBC 뉴스 - FDA, 12 ~ 15 세 어린이에게 화이자-바이오 엔 테크 Covid-19 백신 사용 허용

건강과 과학
FDA, 12 ~ 15 세 어린이에게 화이자-바이오 엔 테크 Covid-19 백신 사용 허용
게시 됨 MON, MAY 10 2021 PM 5:12 EDT

버클리 러브 레이스 주니어

키 포인트
FDA는 12 세에서 15 세 사이의 어린이에게 응급 상황에 따라 Covid-19 백신을 접종 할 수 있도록하는 화이자 및 BioNTech의 요청을 승인했습니다.
전문가들은 젊은 연령층에서 이 주사를 사용하도록 허가하는 기관이 감염을 억제하려는 국가의 노력을 가속화 할 것이라고 전문가들은 말합니다.
또한 이번 가을에 학교가 시작되기 전에 중학생이 예방 접종을받을 수 있습니다.
이 기사에서

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월요일 미국 식품의 약국 (FDA)은 12 ~ 15 세 어린이에게 긴급 사용 기준으로 Covid-19 백신을 접종 할 수 있도록하는 화이자 와 BioNTech 의 요청을 승인 하여 주에서 가을 이전에 중학교 학생들에게 예방 접종을 맞출 수 있도록했습니다.

청소년에 대한 주사 사용을 허가하는 미국 기관은 또한 감염을 억제하려는 국가의 노력을 가속화 할 것이라고 공중 보건 당국과 전염병 전문가들은 말합니다.


2 회 접종 백신은 이미 16 세 이상의 사람들에게 사용하도록 승인되었습니다 . 질병 통제 예방 센터의 백신 자문위원회는 수요일에 아이들을위한 주사를 검토하기위한 회의를 계획했습니다. 예상대로 CDC의 승인을 받으면 이번 주에 청소년에게 배포 될 수 있습니다.

FDA 커미셔너 대행 인 Janet Woodcock 박사는 이번 결정이 "정상적인 느낌으로 돌아가 전염병을 종식시키는 데 더 가까워졌다"고 말했습니다. 그녀는 해당 기관이 청소년에게 사용하기 위해 데이터를 삭제하기 전에 "사용 가능한 모든 데이터에 대해 엄격하고 철저한 검토를 받았다"고 부모에게 확신 시켰습니다.

이 회사는 3 월 말에이 백신 이 2,000 명 이상의 청소년을 대상으로 한 임상 시험에서 100 % 효과적인 것으로 밝혀 졌다고 밝혔다 . 그들은 또한 백신이 어린이들에게 "강력한"항체 반응을 이끌어 냈다고 말했다. 이는 이전의 10 대 청소년과 젊은 성인을 대상으로 한 시험보다 훨씬 더 높다. 부작용은 일반적으로 성인에게서 나타나는 것과 일치한다고 그들은 덧붙였다.

어린이 예방 접종 은 대유행 종식에 매우 중요합니다 . 보건 당국과 전문가들은 어린이들이 예방 접종을받을 수있을 때까지 특정 지역 사회의 충분한 사람들이 특정 질병에 대한 항체를 가지고있을 때 국가가 무리 면역을 달성 할 가능성이 낮다고 말합니다.

정부 데이터에 따르면 어린이는 미국 전체 인구의 약 20 %를 차지합니다. 전문가들은 미국 인구의 70 ~ 85 %가 집단 면역을 달성하기 위해 Covid에 대한 예방 접종을 받아야하며 일부 성인은 예방 접종을 거부 할 수 있다고 말합니다. 더 많은 전문가들은 변종이 확산됨에 따라 무리 면역이 점점 더 어려워지고 있다고 말합니다.



백악관의 수석 의료 고문 인 앤서니 파우치 박사는 4 월에 미국은 가을까지 더 나이 많은 아이들에게 코로나 19 예방 접종을 시작할 수 있고, 초등학생은 내년 초까지 예방 접종을 시작할 수 있다고 말했습니다.

FDA에 따르면이 백신은 3 주 간격으로 16 세 이상에 대해 동일한 요법으로 2 회 연속 투여됩니다.

12 세 미만 어린이에 대한 FDA 승인은 올해 하반기에 올 수 있습니다. 화이자는 5 월 4 일 회사의 실적 발표와 함께 제공 되는 슬라이드 프레젠테이션 에서 9 월에는 영유아 용 백신, 11 월에는 유아용 백신 승인을 신청할 예정 이라고 밝혔다. 이 회사는 16 세 이상의 사람들에게 사용하기 위해 FDA의 완전한 승인을 구하는 제출 절차를 이미 시작 했다고 금요일 회사는 밝혔다.

3 월 말 화이자와 바이오 엔텍은 건강한 6 개월부터 11 세까지의 어린이를 대상으로 백신을 테스트하는 임상 시험을 시작했습니다. 18 세 이상의 사람들에게 백신이 승인 된 Moderna 와 Johnson & Johnson 도 어린 연령대에서 예방 접종을 테스트하고 있습니다.

FDA의 발표는 Joe Biden 대통령 이 대면 학습을 위해 학교를 재개하려는 노력에도 불구하고 나왔습니다. Biden 행정부는 이미 전국의 대면 수업으로의 복귀를 촉진하기 위해 학교를위한 Covid 테스트에 100 억 달러를 투입 할 것이라고 말했습니다.

예방 접종을하는 아이들은 스포츠, 예술 및 기타 대면 활동과 같은 방과 후 과외 활동을 승인 할 수도 있습니다.

부모는 자녀가 예방 접종을받을 수 있다는 사실에 안도감을 느낄 수 있지만, 일부 건강 전문가는 중증 질병에 걸릴 위험이 적고 전 세계적으로 더 많은 위험에 처한 사람들이 보호받지 못하는 어린이에게 접종을해야하는지 의문을 제기했습니다.

Columbia University Medical Center의 글로벌 보건 및 응급 의학 책임자 인 Craig Spencer 박사는 아이들에게 예방 접종을하는 것과 전 세계에 주사를 배포하는 것 사이에 둘 중 하나를 선택할 필요가 없다고 말했습니다. 미국은 둘 다 할 수 있다고 그는 말했다. 그러나 그는 미국이 전 세계의 다른 사람들에게 백신을 접종하는 데 더 많은 관심을 기울이지 않고 있다는 점에 대해 실망했습니다.

"의학적 문제가 없는 12 세 또는 매일 Covid 환자를 돌보는 57 세의 의료 종사자가 예방 접종을 받아야하는지 물어 보면 대답은 매우 분명합니다. 그는 말했다. "다른 나라의 의료 종사자 일 땐 왜 다르죠?"

원문입니다.

HEALTH AND SCIENCE
FDA permits use of the Pfizer-BioNTech Covid vaccine in kids ages 12 to 15
PUBLISHED MON, MAY 10 2021 5:12 PM EDT

Berkeley Lovelace Jr.

KEY POINTS
The FDA approved Pfizer and BioNTech's request to allow their Covid-19 vaccine to be given to kids ages 12 to 15 on an emergency use basis.
The agency granting use of the shot in younger age groups will accelerate the nation's efforts to drive down infections, experts say.
It will also allow middle school-aged students to get vaccinated before school starts this fall.

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The Food and Drug Administration on Monday approved Pfizer and BioNTech's request to allow their Covid-19 vaccine to be given to kids ages 12 to 15 on an emergency use basis, allowing states to get middle school students vaccinated before the fall.

The U.S. agency granting use of the shot in adolescents will also accelerate the nation's efforts to drive down infections, public health officials and infectious disease experts say.


The two-dose vaccine is already authorized for use in people 16 and older. The Centers for Disease Control and Prevention's vaccine advisory committee has scheduled a meeting Wednesday to review the shots for kids. If approved by the CDC as expected, it could be distributed to adolescents as soon as this week.

Acting FDA Commissioner Dr. Janet Woodcock said the decision brings "us closer to returning to a sense of normalcy and to ending the pandemic." She assured parents that the agency "undertook a rigorous and thorough review of all available data" before clearing it for use in the teens.

The companies said in late March that the vaccine was found to be 100% effective in a clinical trial of more than 2,000 adolescents. They also said the vaccine elicited a "robust" antibody response in the children, exceeding those in an earlier trial of older teens and young adults. Side effects were generally consistent with those seen in adults, they added.

Vaccinating children is seen as crucial to ending the pandemic. The nation is unlikely to achieve herd immunity — when enough people in a given community have antibodies against a specific disease — until children can get vaccinated, health officials and experts say.

Children make up around 20% of the total U.S. population, according to government data. Between 70% and 85% of the U.S. population needs to be vaccinated against Covid to achieve herd immunity, experts say, and some adults may refuse to get the shots. Though more experts now say herd immunity is looking increasingly unlikely as variants spread.


The White House's chief medical advisor, Dr. Anthony Fauci, said in April that the U.S. could begin vaccinating older kids against Covid-19 by the fall while elementary-age children may start getting their shots by early next year.

The vaccine will be administered as a series of two doses, three weeks apart, the same regimen for 16 years of age and older, according to the FDA.

Approval by the FDA for kids under age 12 could come in the second half of this year. In a slide presentation that accompanied the company's earnings release on May 4, Pfizer said it expects to apply for authorization for its vaccine for use in toddlers and young children in September and infants in November. It's already begun the submission process seeking full FDA approval for its use in people ages 16 and up, the company said Friday.

In late March, Pfizer and BioNTech started a clinical trial testing their vaccine in healthy 6-month to 11-year-old children. Moderna and Johnson & Johnson, whose vaccines are authorized for people 18 and older, are also testing their shots in younger age groups.

The announcement from the FDA also comes amid President Joe Biden's push to reopen schools for in-person learning. The Biden administration has already said it would pour $10 billion into Covid testing for schools in an effort to hasten the return to in-person classes across the country.

Vaccinating kids may also greenlight after-school extracurricular activities such as sports, art and other in-person activities.

While parents may feel relieved their children can get vaccinated, some health experts have questioned whether doses should be held for kids, who are seen as less at risk for severe disease, while more at-risk people around the world remain unprotected.

Dr. Craig Spencer, director of global health and emergency medicine at Columbia University Medical Center, said there doesn't need to be an either-or choice between vaccinating kids and distributing shots to the rest of the world. The U.S. can do both, he said. But added he is frustrated there hasn't been more focus from the U.S. on getting the rest of the world vaccinated.

"If I were to ask you if a 12-year-old with no medical issues or a 57-year-old health-care worker who takes care of Covid patients every day should get vaccinated, the answer is very clear, right?" he said. "Why does that calculus change when it's a health worker from a different country?"